在本年港股翻新药企 IPO 波浪中，来自江苏南京的维慷慨博成为一匹"黑马"。上市首日股价翻倍的发达、" TCE 第一股"的名号，让这家低调运营 11 年的药企名噪一时，不息层收拢契机，将融资额进步一倍体育游戏app平台，奏效募资了近 14 亿港币。
维慷慨博，是一家肿瘤免疫休养公司，现时有 14 款候选药物，其中 6 款进入临床西宾阶段。维慷慨博独创东说念主、董事长、CEO 康小强告诉 36 氪，2026 年要申诉 5 个新药 IND；公司重磅管线 LBL-024，除了休养肺外神经内分泌癌的要害性临床，今明两年要扩 8-10 个肿瘤稳健症，包括患者群宽敞的非小细胞肺癌、玄色素瘤等。
"各别化"，是康小强经常说起的词，他以为在竞争热烈的肿瘤休养鸿沟，作念出惟一无二的药，才是企业竞争力方位。"我致使想把公司定名为‘惟一无二’。"
虽是笑谈，但一定程度抽象了这家翻新药企所追求的气质。在肿瘤休养赛说念创业之初，维慷慨博莫得选拔拥堵的 PD-（L）1 靶点，而是决定去作念 K 药、O 药等尚弗成治理的患者问题。
从领先选拔 LAG-3 靶点，到下功夫攻克因肝毒性、而让多家跨国药企折戟的 4-1BB 靶点，康小强以为，作念出有竞争力、各别化的新药，是撑合手药企公司市值的要害。"必须在现存疗法上更进一步，治理现时药物弗成治理的问题。"
近日，维慷慨博显露其两款翻新药临床询查效劳，将在 ASH（好意思国血液学会）上公布，届时备受心绪的 TCE（T 细胞流畅器）等新药数据终端，也将平直傍边股市对公司价值的判断。
肿瘤免疫 2.0：由小及大，"海选"稳健症
在肿瘤休养鸿沟，PD- ( L ) 1 防止剂当作划期间的家具，取得了巨大奏效，也栽种了年销售峰值 295 亿好意思元的公共药王。但临床中，存在普遍 PD-1 防止剂无效或耐药的患者群体。
这些患者的免疫系统不够活跃，肿瘤微环境常呈现枯竭 T 细胞浸润的"冷肿瘤"情状。怎样将其肿瘤微环境转念为免疫系统不错识别、攻击的"热肿瘤"，成为繁密新药设备者尝试治理的贫窭。
维慷慨博靶向 PD-L1 和 4-1BB 的双抗药物 LBL-024（奥帕替苏米单抗），则尝试"条款性激活" 4-1BB，治理遥远困扰 4-1BB 靶点的毒性问题的同期，通过增多 T 细胞的数目，将枯竭免疫应酬的冷肿瘤调整为热肿瘤。由于 4-1BB 平素抒发，一朝奏效，就意味着该药物具备与 PD- ( L ) 1 防止剂相比好意思的广谱抗癌后劲。
4-1BB 是一个刚劲的 T 细胞共刺激分子，一朝被激活，就能极地面增强 T 细胞的杀伤才气。但问题在于，T 细胞遍布全身，尤其富集在肝脏等免疫器官。传统的 4-1BB 欢腾剂抗体进入东说念主体后，会无区别激活 T 细胞，导致东说念主体强烈的免疫响应，进而激发严重肝毒性。这亦然既往辉瑞、BMS 等跨国药企在该靶点上折戟千里沙的要害。
维慷慨博 LBL-024 选拔了对称分子缱绻，并使抗体对肿瘤微环境符号物 PD-L1 的亲和力远远高于 4-1BB。这意味着，该抗体药物惟有在与肿瘤细胞名义的 PD-L1 联络后，才会窜改构象、"叫醒"对 4-1BB 的欢腾活性，杀青 T 细胞在肿瘤组织内的精确激活。这一缱绻机制，让裁汰肝毒风险成为可能。
该药物的临床西宾数据也显现出了精良安全性，限制本年 6 月，LBL-024 的单药休养临床西宾入组 175 名患者，肝毒性发生率远低于传统 4-1BB 欢腾剂。
在临床设备上，维慷慨博选拔了"由小及大"的战略，先推动 LBL-024 在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的单臂临床西宾，进行成见考证。该癌肿患者基数小、枯竭灵验药物，现在仍是完成要害临床西宾入组，2027 年有望成为该稳健症的首个获批药物。
"第一，要最快地进入市集，如故要从（肿瘤休养）后线作念起。若是最启动就选一线的小细胞肺癌，时期会权贵拉长，竞争也相配多，"康小强先容其临床设备想路。
"第二，咱们看到神经内分泌癌是一个冷肿瘤，LBL-024 能够将冷肿瘤酿成热肿瘤，这阐明在其他稳健症上，咱们的抗体可能也具备这么的功效。是以，好多 PD-1 莫得获批的稳健症，咱们齐不错去尝试。"
维慷慨博部分摊线临床进展
近日发布的 2025 年中报内，维慷慨博也显露了 LBL-024 联络表率一线化疗决策，休养小细胞肺癌的 Ib/II 期临床数据：入组的 52 名疗效可评估患者中，客不雅缓解率为 86.5%、疾病限制率为 96.2%。现在，小样本量西宾显现出了该药物疗效的优异后劲；昔时若其能在更大范围的 III 期注册临床西宾中，给出优异的遥远生涯获益数据，那么 LBL-024 有望成为肿瘤免疫 2.0 期间的基石大药。
此外，2025 年下半年，维慷慨博仍是或霸术启动该药物在休养非小细胞肺癌、胆说念癌、肝细胞癌等 II 期临床询查｡那么，同步开启多稳健症的临床西宾，是否会带来巨大的研发用度压力？
"针对 LBL-024，咱们霸术拓展 8-10 个稳健症，但拓展经过中，需要负责效劳。"康小强评释了其稳健性临床西宾战略，比如一个稳健症部队霸术招募 40 名患者，无需比及一说念作念完再评估终端，可能先看前 10 名患者的数据。若是一个齐莫得应酬，就不错无效中止；若是 10 个患者有 8 个应酬，那也无需招满 40 位患者。
新药设备鸿沟，" Fast try，Fast die "是一种感性战略。通过较低成本的临床西宾进行"海选"，细目 LBL-024 休养后劲最大的癌肿，进而开展更高进入的大范围三期临床，以侧目盲目进入，进步奏效设备的概率。
在肿瘤免疫休养邦畿中，维慷慨博曾 BD 授权给百济神州的 LAG-3 单抗 LBL-007，亦然备受心绪的管线。2025 年 5 月晦止与百济合营、收回该药物的公共设备职权后，维慷慨博也在 9 月启动了该单抗与 LBL-024 联用的临床询查，以评估休养晚期玄色素瘤的效果。同期，仍在寻求与公共药企的合营契机，以加快 LBL-007 在外洋市集的推动。
开源节流，推动多平台管线
现时，维慷慨博正同步设备肿瘤免疫 2.0、TCE、ADC（抗体偶联药物）三个本领平台的 14 只新药管线，这无疑需要满盈的研发资金支合手。
在好意思国研发新药多年、阅历过 biotech 的周期更替，康小强以为，"企业融资必须顺周期而行，在市集高点多融资，囤积满盈弹药，而不是过分介意估值和股权稀释。"
旧年磋议港股上市时，他和团队也作念了"市集不好就屡次递表"的心绪准备，本年市集火速回暖，其便将募资额进步近一倍，募资 1.89 亿好意思元。此前，2021 年七八月份，康小强意志到成本市集正在转向，将 C 轮融资额从原定的 3 亿元东说念主民币进步至 6.2 亿元，这笔融资支合手公司渡过了四年景本极冷。
除了成本市集的平直输血，BD 授权合营成为中国 Biotech 赢得现款流的另一要害。维慷慨博曾与百济神州合营设备 LBL-007，赢得 2 亿元首付款；另一款自免 TCE 药物 LBL-051，则通过与好意思国 Aditum Bio 成立 NewCo 公司的阵势，有权赢得 3500 万好意思元首付款及近期付款。
"现时市集倾向于临床前金钱作念 NewCo，合营设备到临床一二期、完成成见考证后，再卖出管线职权。"康小强以为，"临床阶段金钱进行 license out，不是卖家具，而是一种合营。因为中国 Biotech 很难到好意思国作念临床、作念销售，进行公共化合营，是更高效的姿色。"
关于合营方的选拔，他指出有两个中枢维度，"第一是有钱；第二是嗜好，对方是否真确招供你的管线价值，景观重心设备你的家具，而不是因东说念主事变动等偶发身分贻误研发进程。"
另外，具有"重磅炸弹"潜质的管线，Biotech 是否要选拔 Co-development，像听说生物与强生共同设备、分享买卖化效劳的"豪赌"阵势，也值得洽商。
除了前述 LBL-024，维慷慨博的 TCE 管线 LBL-034 也备受期待。该药物是公共临床进程第二的 GPRC5D 靶向 TCE，用于休养复发 / 难治性多发性骨髓瘤。在最新显露的临床数据中，LBL-034 的高剂量组 ORR（客不雅缓解率）达到了 90%，与百万一针的 CAR-T 效果荒谬，而价钱有望裁汰巧合。
据了解，现时维慷慨博正尝试与头部药企建立 BD 合营，来进步 LBL-034 的临床及买卖价值。
除了开源，康小强以为进步研发效劳格外攻击。"也许因为身在南京，（环境）相比高傲，咱们的研发团队很牢固，五十多个东说念主（药物发现及临床前询查团队）作念出了许多效劳。有时要害是高效的研发机制和氛围，而不在于堆砌普遍资金。"
谈及现时翻新药行业的热度，康小强坦言"有少许泡沫"，但他以为任何一个行业齐需要泡沫才能成长，要害在于身处其中的公司能否诳骗资源，创造独有的价值体育游戏app平台，不然泡沫终将闹翻。